• Produkty
strona

Produkty

Pankreatyna firmy Deebio w postaci proszku, granulatu i pelletu


  • Numer CAS:8049-47-6
  • KOD HS:3507.9090.90
  • Usługa plików:Chiński-GMP/UE-GMP/DMF/UE-DMF
  • Standard farmakopei:EP/USP/CP
  • Szczegóły produktu

    Tagi produktów

    Szczegół

    1. Charakterystyka: Pankreatyna jest lekko brązowym, amorficznym proszkiem lub granulką o barwie lekko brązowej do kremowej.Składa się z amylazy, lipazy i proteazy.

    2. Źródło ekstrakcji: Trzustka wieprzowa.

    3. proces: Pankreatyna jest ekstrahowana ze zdrowej trzustki świńskiej za pomocą naszej wyjątkowej technologii aktywacji i ekstrakcji.

    4.Wskazania i zastosowanie: Pankreatyna jest mieszaniną kilku enzymów trawiennych wytwarzanych przez trzustkę świńską.Może być stosowany w przemyśle farmaceutycznym, przetwórstwie spożywczym, garbowaniu, myciu i innych dziedzinach, o szerokim spektrum zastosowań.

    obraz (4)
    obraz (6)
    obraz (5)
    obraz (7)

    Dlaczego my?

    ·Wyprodukowano w warsztacie GMP

    ·27 lat historii badań i rozwoju enzymów biologicznych

    ·Surowce są identyfikowalne

    ·Zgodność ze standardem klienta

    ·Eksport do ponad 30 krajów i regionów

    ·Posiada zdolność zarządzania systemami jakości, takimi jak amerykańska FDA, japońska PMDA, Korea Południowa MFDS itp.

    Specyfikacja

    Elementy testowe

    Specyfikacja firmy

    CP

    EP

    USP

    Postacie

    Proszek

    Lekko brązowy, amorficzny proszek

    Lekko brązowy, amorficzny proszek

    Lekko brązowy, amorficzny proszek

    Granulka

    Granulat o barwie lekko brązowej do kremowej

    Granulat o barwie lekko brązowej do kremowej

    Granulat o barwie lekko brązowej do kremowej

    Identyfikacja

    ————

    Zgodny

    ————

    Testy

    Zawartość tłuszczu

    ≤20 mg/g

    ≤ 5,0%

    ≤3,0%(<3USP)≤ 6,0% (≥3USP)

    Strata przy suszeniu

    ≤5,0% 105℃, 4h

    ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4h

    ≤ 5,0% Suszenie w próżni 60 ℃, 4 godz

    Pozostały rozpuszczalnik

    ————

    ≤ 0,5% Według EP(5.4)

    ≤ 0,5% Według USP(467)

    Rozmiar cząsteczki

    ————

    Według EP (2.1.4 i 2.9.12)

    Według USP(811)

    Analiza

    Proteaza

    ≥600U/g

    1,05,2 Ph.Eur.U/mg

    100450 USP.U/mg

    Amylasa

    ≥7000U/g

    12,080,0 Ph.Eur.U/mg

    100500 USP.U/mg

    Lipaza

    ≥4000U/g

    15,0130Ph.Eur.U/mg

    1090 USP.U/mg

    Zanieczyszczenia mikrobiologiczne

    TAMC

    ≤ 10000 jtk/g

    ≤ 10000 jtk/g

    ≤ 10000 jtk/g

    TYMC

    ≤ 100 jtk/g

    ≤ 100 jtk/g

    ≤ 100 jtk/g

    E coli

    Zgodny

    Zgodny

    Zgodny

    Salmonella

    Zgodny

    Zgodny

    Zgodny


  • Poprzedni:
  • Następny:

  • Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas
    AEO
    BHP
    UE-GMP
    GMP
    HACCP
    ISO
    Wydrukować
    PMDA
    partner_poprzedni
    partner_następny
    gorące produkty - Mapa witryny - AMP mobilny