Produkty
Pankreatyna Deebio z formułą proszku, granulatu i peletu
Szczegół
1. Postacie: Pankreatyna jest lekko brązowym, amorficznym proszkiem lub granulkami o barwie lekko brązowej do kremowej.Składa się z amylazy, lipazy i proteazy.
2. Źródło ekstrakcji: trzustka wieprzowa.
3. proces: Pankreatyna jest ekstrahowana ze zdrowej trzustki wieprzowej za pomocą naszej wyjątkowej technologii aktywacji i ekstrakcji.
4. Wskazania i zastosowanie: Pankreatyna jest mieszaniną kilku enzymów trawiennych wytwarzanych przez trzustkę wieprzową.Może być stosowany w przemyśle farmaceutycznym, przetwórstwie spożywczym, garbarstwie, praniu i innych dziedzinach, o szerokim zakresie zastosowań.
Dlaczego my?
· Wyprodukowane w warsztacie GMP
·27 lat historii badań i rozwoju enzymów biologicznych
·Surowce są identyfikowalne
·Zgodność ze standardem klienta
·Eksport do ponad 30 krajów i regionów
·Posiada umiejętność zarządzania systemami jakości, takimi jak US FDA, Japonia PMDA, Korea Południowa MFDS itp.
Specyfikacja
| Przedmioty testowe | Specyfikacja firmy | |||
| CP | EP | USP | ||
| Postacie | Proszek | Lekko brązowy, amorficzny proszek | Lekko brązowy, amorficzny proszek | Lekko brązowy, amorficzny proszek |
| Granulka | Granulat o barwie lekko brązowej do kremowej | Granulat o barwie lekko brązowej do kremowej | Granulat o barwie lekko brązowej do kremowej | |
| Identyfikacja | ———— | Zgodne | ———— | |
| Testy | Zawartość tłuszczu | ≤20mg/g | ≤ 5,0% | ≤3,0% (<3USP)?≤ 6,0% (≥3 USP) |
| Strata przy suszeniu | ≤5,0% 105 ℃, 4h | ≤5,0% 670Pa 60℃, 4h | ≤ 5,0% Suszenie w próżni 60 ℃, 4h | |
| Pozostały rozpuszczalnik | ———— | ≤ 0,5% Zgodnie z EP(5.4) | ≤ 0,5% zgodnie z USP(467) | |
| Rozmiar cząsteczki | ———— | Zgodnie z EP (2.1.4 i 2.9.12) | Zgodnie z USP(811) | |
| Analiza | Proteaza | ≥600U/g | 1,05.2Ph.Eur.U/mg | 100450 USP.U/mg |
| Amylasa | ≥7000U/g | 12,080,0 Ph.Eur.U/mg | 100500 USP.U/mg | |
| Lipaza | ≥4000U/g | 15,0130Ph.Eur.U/mg | 1090 USP.U/mg | |
| Zanieczyszczenia mikrobiologiczne | TAMC | ≤ 10000 jtk/g | ≤ 10000 jtk/g | ≤ 10000 jtk/g |
| TYMC | ≤ 100 jtk/g | ≤ 100 jtk/g | ≤ 100 jtk/g | |
| E coli | Zgodne | Zgodne | Zgodne | |
| Salmonella | Zgodne | Zgodne | Zgodne | |
