Heparyna sodowa firmy Deebio w zapobieganiu chorobom zakrzepowo-zatorowym

Heparin Sodium of Deebio for Treating Thromboembolic Disease Prevention Featured Image

Heparyna sodowa firmy Deebio w zapobieganiu chorobom zakrzepowo-zatorowym

NR CAS:9041-08-1

KOD HS:3001.9010.00

Wyślij do nas e-mail

Szczegóły produktu

Tagi produktów

Szczegół

1. Postacie: Biały lub prawie biały proszek, wysoce higroskopijny.

2. Źródło: błona śluzowa jelita świni.

3. Proces: Heparyna sodowa jest ekstrahowana ze zdrowej błony śluzowej jelita wieprzowego.

4. Wskazania i zastosowania: Ten produkt jest stosowany głównie w zapobieganiu chorobom zakrzepowo-zatorowym, szczególnie odpowiedni w przypadku potrzeby szybkiego leczenia przeciwzakrzepowego, takiego jak: 1. Ostra lub przewlekła zakrzepica żylna lub brak znaczącej dynamicznej zmiany przepływu krwi w zatorowości płucnej (PE). Heparyna może zatrzymać wydłużenie zatoru, aby wygospodarować czas na samoistną trombolizę organizmu.2. Profilaktyka i leczenie migotania przedsionków z zatorem.3. Leczenie wczesnego rozlanego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC).4. Profilaktyka i leczenie zakrzepicy tętnic obwodowych lub zawału mięśnia sercowego.5. Inne antykoagulacje in vitro: takie jak chirurgia sercowo-naczyniowa, krążenie in vitro, hemodializa, angiografia, mogą być również stosowane do transfuzji lub przygotowania próbki krwi, obecnie głównymi wskazaniami do stosowania heparyny są zakrzepica żył głębokich (DVT), PE i zakrzepica u pacjentów wysokiego ryzyka.

Dlaczego my?

· Zdał chiński GMP

·27 lat historii badań i rozwoju enzymów biologicznych

·Surowce są identyfikowalne

·Zgodność z USP?EPi standard klienta

·Eksport do ponad 30 krajów i regionów

·Posiada umiejętność zarządzania systemami jakości, takimi jak US FDA, Japonia PMDA, Korea Południowa MFDS itp.

Specyfikacja

Przedmioty testowe		Specyfikacja firmy
Przedmioty testowe		EP	USP
Postacie		Biały lub prawie biały proszek, wysoce higroskopijny
Identyfikacja		Thrombotest: zgodny	Tożsamość chromatograficzna: Zgodne
		¹Widmo H NMR: zgodne	¹Widmo H NMR: zgodne
		Chromatografia cieczowa: Zgodność	Średnia wagowo masa cząsteczkowa: 15000 ~ 19000
		Sód: zgodny	Sód: zgodny
		Stosunek anty-czynnik Xa do anty-czynnik IIa: 0,9~1,1	Stosunek anty-czynnik Xa do anty-czynnik IIa: 0,9~1,1
Testy	Klarowność i kolor	Klarowność: przezroczysta, kolor: o 5 lub więcej	————
	Azot	1,52,5%?sucha substancja?	1,32,5%?sucha substancja?
	Zanieczyszczenia nukleotydowe	A₂₆₀≤ 0,15 (4 mg/ml)	≤ 0,1?w W?
	Substancje pokrewne	Zgodne	————
	Limit galaktozaminy w całkowitej heksozaminie	————	≤ 1,0%
	Nadsiarczany siarczan chondroityny	————	Zgodne
	pH	5,58,0?1%?	5,57,5?1%?
	Strata przy suszeniu	≤ 8,0%?60 ℃ Suszenie w próżni, 3h?	≤ 5,0%?60 ℃ Suszenie w próżni, 3h?
	Pozostałości po zapłonie	————	28,0%41,0%
	Endotoksyna bakteryjna	≤ 0,01 j.m./międzynarodowa jednostka heparyny	≤ 0,03 USP U/Międzynarodowa Jednostka Heparyny
	Metal ciężki	≤ 30 ppm	≤ 30 ppm
	Sód	10,513,5%?sucha substancja?	————
	Białka	≤ 0,5%?sucha substancja?	≤ 0,1%?Proporcja wagi?
Działalność		≥ 180 j.m./mg?sucha substancja?	≥ 180 USP j./mg?sucha substancja?
Zanieczyszczenia mikrobiologiczne	TAMC	≤ 1000 jtk/g	≤ 1000 jtk/g
	TYMC	≤ 100 jtk/g	≤ 100 jtk/g
	E coli	Zgodne	Zgodne
	Staphylococcus aureus	Zgodne	Zgodne
	Salmonella	Zgodne	Zgodne