Produkty
Kwas ursodeoksycholowy (UDCA) firmy Deebio do leczenia kamieni żółciowych
Szczegół
1. Postacie: Biały proszek;bezwonny.Produkt ten jest rozpuszczalny w etanolu, ale nierozpuszczalny w chloroformie;rozpuszczalny w lodowatym kwasie octowym i rozpuszczalny w roztworze testowym wodorotlenku sodu.
2. Proces: syntetyczny.
3. Wskazania i zastosowania: Do leczenia kamieni żółciowych, cholestatycznych chorób wątroby, stłuszczenia wątroby, różnych rodzajów zapalenia wątroby, toksycznych zaburzeń wątroby, zapalenia pęcherzyka żółciowego, zapalenia pęcherzyka żółciowego i niestrawności żółciowej, refluksowego zapalenia żołądka itp.
Dlaczego my?
·Wyprodukowano w warsztacie GMP
·27 lat historii badań i rozwoju enzymów biologicznych
·Surowce są identyfikowalne
· Przestrzeganie standardów klienta i przedsiębiorstwa
·Eksport do ponad 30 krajów i regionów
·Posiada zdolność zarządzania systemami jakości, takimi jak amerykańska FDA, japońska PMDA, Korea Południowa MFDS itp.
Specyfikacja
| Elementy testowe | Zgodnie ze standardem wewnętrznym i standardem klienta | |
| WYGLĄD | Biały lub prawie biały proszek. | |
| ZAKRES TOPNIENIA | Od 200°C do 205°C | |
| DOKŁADNY OBRÓT | +57,0 〜+62,0° | |
| STRATA PRZY SUSZENIU | ≤0,5% | |
| POZOSTAŁOŚCI PO ZAPŁONIE | ≤0,1% | |
| ANALIZA | 98,5%〜101,5% (sucha substancja) | |
| CZYSTOŚĆ (HPLC) | ≥98,5% | |
| SUBSTANCJA POKREWNA (HPLC) | ≤1,5% (kwas chenodeoksycholowy) | Niewykryty |
| ≤0,1% (nieokreślone zanieczyszczenia) | 0,05% | |
| ≤0,1% (kwas litocholowy) | Niewykryty | |
| ≤1,5% (ogółem) | 0,10% | |
| SUBSTANCJA POKREWNA (TLC) | ≤O,05% (kwas litocholowy) | Zgodny |
| ≤1,5% (kwas chenodeoksycholowy) | Zgodny | |
| POZOSTAŁE ROZPUSZCZALNIKI | Aceton: ≤5000 ppm | |
| CAŁKOWITA LICZBA MIKROBIOLOGII Tlenowych | ＜103 cfu/g | |
| ŁĄCZNA LICZBA DROŻDŻ/PLEŚNI | ＜102 cfu/g | |
| E COLI | Zgodny | |
| SALMONELE | Zgodny | |
| WNIOSEK | Wykwalifikowany | |
