1. Postacie: biały proszek;bezwonny.Ten produkt jest rozpuszczalny w etanolu, ale nierozpuszczalny w chloroformie;rozpuszczalny w lodowatym kwasie octowym i rozpuszczalny w roztworze testowym wodorotlenku sodu.
2. Proces: syntetyczny.
3. Wskazania i zastosowanie: Do leczenia kamieni żółciowych, cholestatycznej choroby wątroby, stłuszczenia wątroby, różnych rodzajów zapalenia wątroby, toksycznych zaburzeń wątroby, zapalenia pęcherzyka żółciowego, zapalenia pęcherzyka żółciowego i niestrawności dróg żółciowych, nieżytu żołądka z refluksu żółciowego itp.
· Wyprodukowane w warsztacie GMP
·27 lat historii badań i rozwoju enzymów biologicznych
·Surowce są identyfikowalne
·Zgodność ze standardem klienta i przedsiębiorstwa
·Eksport do ponad 30 krajów i regionów
·Posiada umiejętność zarządzania systemami jakości, takimi jak US FDA, Japonia PMDA, Korea Południowa MFDS itp.
Przedmioty testowe | Zgodnie z wewnętrznym standardem i standardem klienta | |
WYGLĄD ZEWNĘTRZNY | Biały lub prawie biały proszek. | |
ZAKRES TOPIENIA | Między 200 ° C a 205 ° C | |
DOKŁADNY OBRÓT | +57,0 〜+62,0° | |
STRATA PRZY SUSZENIU | ≤0,5% | |
POZOSTAŁOŚCI PO ZAPŁONIE | ≤0,1% | |
ANALIZA | 98,5%〜101,5% (substancja sucha) | |
CZYSTOŚĆ (HPLC) | ≥98,5% | |
POKREWNA SUBSTANCJA (HPLC) | ≤1,5% (Chenodeoksycholikas) | Niewykryty |
≤0,1% (nieokreślone zanieczyszczenia) | 0,05% | |
≤0,1% (kwas litocholowy) | Niewykryty | |
≤1,5% (ogółem) | 0,10% | |
POKREWNA SUBSTANCJA (TLC) | ≤0,05% (kwas litocholowy) | Zgodne |
≤1,5% (Chenodeoksycholikas) | Zgodne | |
ROZPUSZCZALNIK RESZTKOWY | Aceton: ≤5000ppm | |
CAŁKOWITA LICZBA MIKROBIOLOGICZNYCH AEROBOWYCH | <103 jtk/g | |
CAŁKOWITA LICZBA POŁĄCZONYCH DROŻDŻY/PLEŚNI | <102 jtk/g | |
E COLI | Zgodne | |
SALMONELLAE | Zgodne | |
WNIOSEK | Wykwalifikowany |