Produkty
Kallidinogenaza Deebio dla różnych chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych
Szczegół
1. Postacie: Biały lub prawie biały proszek, bezwonny.
2. Źródło ekstrakcji: Trzustka wieprzowa.
3. Proces: Kallidinogenazę ekstrahuje się ze zdrowej trzustki świńskiej.
4. Wskazania i zastosowania: Produkt ten może być stosowany w leczeniu różnych chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, takich jak choroba niedokrwienna serca, miażdżyca naczyń mózgowych, zakrzepica mózgu, zaburzenia ukrwienia siatkówki i choroby naczyń obwodowych.Mają lepszy efekt terapeutyczny, jak wykazały najnowsze badania, dotyczące zapobiegania wczesnej mikroangiopatii cukrzycowej i nefropatii cukrzycowej, mogą zmniejszać wydalanie albumin.Dane kliniczne zarówno w kraju, jak i za granicą sugerują, że może zwiększać aktywność plemników i ilość produkowanych plemników oraz ma pewne działanie lecznicze w leczeniu niektórych męskich bezpłodności.
Dlaczego my?
·Wyprodukowano w warsztacie GMP
·27 lat historii badań i rozwoju enzymów biologicznych
·Surowce są identyfikowalne
·Zgodność ze standardem klienta
·Eksport do ponad 30 krajów i regionów
·Posiada zdolność zarządzania systemami jakości, takimi jak amerykańska FDA, japońska PMDA, Korea Południowa MFDS itp.
Specyfikacja
| Elementy testowe | Specyfikacja firmy | ||
| CP | JP | ||
| Postacie | Biały lub prawie biały proszek, bezwonny | Proszek biały do lekko brązowego, bezwonny lub o słabym zapachu | |
| Identyfikacja | R (szybkość hydrolizy): 0,12～0,17 | R (szybkość hydrolizy): 0,12～0,16 | |
| Chromatografia cieczowa: Zgodna | Ja: ≤ 0,2 | ||
| Testy | pH | 5.5～7,5（300 jednostek/ml） | 5.5～7,5（1g/300ml） |
| Jasność rozwiązania | Jasne（2 mg/ml） | ———— | |
| Tłuszcz | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
| Kininaza | ———— | Wartość R:≥ 0,8 | |
| Substancja podobna do trypsyny | ———— | Wartość T:≤ 0,05 | |
| Proteaza | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
| Strata przy suszeniu | ≤ 5,0% (60 ℃ suszenie w próżni, 4 godz.) | ≤ 2,0% (60 ℃ suszenie w próżni, 4 godz.) | |
| Pozostałość po zapłonie | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
| Aktywność uwalniająca kininę | ———— | ≥ 500 ng ekwiwalentu bradykininy/min/jednostkę na jednostkę | |
| Czystość | ≥ 75% (doustnie) | ———— | |
| ≥ 90% (do wstrzykiwań) | |||
| Endotoksyna bakteryjna | ≤ 2,5 EU/jednostka (do wtrysku) | ———— | |
| Analiza | Aktywność enzymatyczna | ———— | ≥ 25 jednostek/mg |
| Konkretna czynność | ≥ 300 jednostek/mg białka (doustnie) | ≥ 100 jednostek/mg białka | |
| ≥ 600 jednostek/mg białka (do wstrzykiwań) | |||
| Zanieczyszczenia mikrobiologiczne | TAMC | ≤ 1000cfu/g (doustnie) | ≤ 1000 jtk/g |
| ≤ 100cfu/g (do wstrzykiwań) | |||
| TYMC | ≤ 100 jtk/g | ≤ 100 jtk/g | |
| E coli | Zgodny | Zgodny | |
| Salmonella | Zgodny | Zgodny | |
