page

Aktualności

Być liderem chińskiego przemysłu API bioenzymów

GUANGHAN, CHINY / ACCESSWIRE / 20 sierpnia 2021 / 27 kwietnia Zhang Ge, Prezes Zarządu i Prezes Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (zwanej dalej Deebio), uczestniczył w China Bio-enzyme High-quality Development Seminarium.Powiedział na spotkaniu: „Po 27 latach rozwoju rozwinęliśmy się z małego warsztatu w ustandaryzowaną firmę farmaceutyczną API.Dziś Deebio jest wiodącą na świecie firmą specjalizującą się w produkcji bioenzymów oraz badaniach i rozwoju”.

Zhang Ge był pewny tego, co powiedział.Dane pokazują, że Deebio ma kwalifikacje i możliwości do produkcji ponad 10 rodzajów Bioenzymatycznego API, wśród których kallidinogenaza zasadniczo zajmuje rynek światowy;udziały rynkowe pankreatyny, pepsyny, trypsyny-chymotrypsyny i innych produktów przekraczają 30%;na światowym rynku Deebio jest jedynym dostawcą API elastazy, klarownej pepsyny i pankreatyny o wysokiej aktywności lipazy w Chinach.Od 2005 roku firma Deebio uzyskała certyfikaty CN-GMP i EU-GMP, a jej produkty są eksportowane do 30 krajów na całym świecie, w tym do Europy, Ameryki, Japonii i Korei Południowej od ponad 20 lat.Jest wieloletnim partnerem Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon i innych wybitnych firm farmaceutycznych.

624

„Osiągnięcia te korzystają głównie z innowacji technologicznych, znormalizowanego zarządzania i zielonej produkcji”.Zhang Ge powiedział: „Dzięki nieustannym wysiłkom Deebio na rzecz wysokiej jakości, bioenzymatyczne produkty API mają takie zalety, jak wysoka aktywność, wysoka czystość i wysoka stabilność, dzięki czemu są powszechnie doceniane przez partnerów”.

Robić to najlepiej

Bioenzymy to białka o funkcjach katalitycznych, które różnią się od innych białek tym, że posiadają centrum aktywne.API bioenzymów uzyskuje się poprzez separację, ekstrakcję i oczyszczanie z organizmów.

„Bioenzymatyczne API to branża charakteryzująca się dużymi inwestycjami, niskimi zyskami i wysokim ryzykiem technicznym.Skala branży jest niewielka.I jest w to niewiele firm.”Według Zhang Ge wysokie ryzyko techniczne wynika z aktywności enzymów utrudniających proces oczyszczania.Na przykład, jeśli proces nie jest dobrze kontrolowany, produkt może nie mieć żadnej aktywności, a następnie tracić swoją wartość leczniczą.

Bioenzymatyczne API jest jednym z surowców biofarmaceutyków.Dzięki niskiej toksyczności i skutkom ubocznym, biofarmaceutyki są wysoce ukierunkowane na leczenie niektórych chorób i są łatwo przyswajalne przez organizm ludzki.Ma unikalne działanie terapeutyczne na cukrzycę, choroby sercowo-naczyniowe, nowotwory i choroby wirusowe.

„Moja konsekwentna filozofia jest taka, że ​​dopóki robię to, czego nie robią inni, robię to najlepiej”.Zhang Ge wierzy, że powodem, dla którego jest zakorzeniony w branży bioenzymatycznej od ponad 20 lat, jest jego szczera miłość do enzymów.W 1990 roku, po ukończeniu Biochemii na Uniwersytecie Sichuan (dawniej Chengdu University of Science and Technology), Zhang Ge pracował jako technik, a później dyrektor laboratorium w Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory.Pięć lat później, w związku z restrukturyzacją fabryki, przejął firmę.

„W tym czasie fabryka biochemiczna miała zostać przekształcona w firmę farmaceutyczną.Poszedłem do fabryki sprawdzić i zobaczyłem, że kilku młodych ludzi przerabia mały stary warsztat.Ich twarze były pokryte wodą i błotem.Wśród nich był Zhang Ge”.Zhong Guangde, były zastępca dyrektora Biura Administracji Medycznej Prowincji Sichuan, wspomina ze wzruszeniem: „Zhang Ge wciąż jest tym młodym mężczyzną, który robi praktyczne rzeczy w moich oczach”.

W grudniu 1994 r. Zhang Ge założył firmę Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Gdy tylko została założona, prawie zbankrutowała.

„Na początku lat 90. świadomość jakości chińskiego przemysłu bioenzymatycznego na ogół nie była silna, a nasza wiedza na temat enzymów była wciąż ograniczona, wiedząc, że wystarczy dobra aktywność enzymatyczna”.Według Zhang Ge, w marcu 1995 r. nowo powstała firma Deyang Biochemical Products Co., Ltd. otrzymała pierwsze zamówienie na surową kallidinogenazę na eksport na rynek japoński.Jednak produkty zostały odrzucone ze względu na kilkumiligramową różnicę w zawartości tłuszczu.„Gdyby druga strona zażądała odszkodowania, firma zbankrutowałaby, a wysokość odszkodowania była wówczas astronomiczna dla firmy.Na szczęście, dzięki koordynacji, druga strona nie zażądała od nas odszkodowania, ale pozwoliła nam ponownie dostarczyć produkty” – powiedział Zhang Ge.

To doświadczenie dało Zhang Ge, który dopiero rozpoczynał działalność gospodarczą, ważną lekcję i uświadomiło mu, że jakość produktów jest siłą napędową firmy.W ciągu kolejnych 27 lat rozwoju firma zawsze przestrzegała surowych standardów jakości.W oparciu o lata podstawowych badań firma Deebio stale ulepszała swoją technologię, tworząc w ten sposób pełną ochronę aktywności enzymów procesowych, nieniszczącą technologię aktywacji i precyzyjnego oczyszczania, aby zapewnić wysoką aktywność, wysoką czystość i wysoką stabilność produktów Bioenzyme API.

Nie szczędzisz wysiłków, aby inwestować w innowacje

„Branża API bioenzymów charakteryzuje się niewielkimi ilościami i dywersyfikacją.Bez innowacji technologicznych jeden lub dwa produkty nie mogą wspierać rozwoju firmy.Deebio ma tylko jeden produkt od momentu powstania.Ale dzisiaj istnieje ponad tuzin API dla bioenzymów, co jest nierozerwalnie związane z naszymi ciągłymi inwestycjami w technologię”.- powiedział Zhang Ge.

Trypsyna-chymotrypsyna jest enzymem proteolitycznym wydzielonym i oczyszczonym z trzustki wieprzowej.Jest to jeden z głównych produktów Deebio.Badania i rozwój tego produktu skorzystały na współpracy przemysłu, uczelni i badań.W 1963 roku Qi Zhengwu, naukowiec z Szanghajskiego Instytutu Fizjologii i Biochemii Chińskiej Akademii Nauk, zastosował rekrystalizację do ekstrakcji mieszanego kryształu chymotrypsyny i trypsyny z trzustki wieprzowej, który nazwano trypsyną-chymotrypsyną.Enzym ten nie był przemysłowy od ponad 30 lat.Zhang Ge dostrzegł w tym szansę.„W 1997 roku współpracowaliśmy z grupą badawczą naukowca Qi Zhengwu, aby zrealizować industrializację trypsyny-chymotrypsyny i osiągnąć dobre korzyści ekonomiczne i społeczne.W najlepszym okresie do Indii eksportowano ponad 20 ton tego produktu rocznie”.Według Zhang Ge, akademik Qi Zhengwu powiedział: „To niewiarygodne, że moje produkty zostały uprzemysłowione przez przedsiębiorstwa miejskie i wiejskie”.

Po zasmakowaniu słodyczy innowacji technologicznych, Deebio zwiększyło swoje inwestycje w technologię i rozwinęło ścisłą współpracę przemysłowo-uniwersytecko-badawczą z Uniwersytetem Tsinghua, Chińską Akademią Nauk, Uniwersytetem Sichuan, Chińskim Uniwersytetem Farmaceutycznym oraz innymi instytucjami szkolnictwa wyższego i instytutami badawczymi , współbudowanie laboratoriów, ciągłe doskonalenie potencjału badawczego i innowacyjnego zespołu oraz budowanie zespołu produkcyjnego i badawczo-rozwojowego o wysokich możliwościach transformacji technologicznej, który sukcesywnie pozyskał 15 opatentowanych technologii.

W celu dalszej poprawy jakości produktów, w 2003 r. Deebio współpracowało z niemieckim partnerem posiadającym bardziej zaawansowaną technologię i możliwości zarządzania, aby założyć spółkę joint venture o nazwie Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. „W tym roku zainwestowaliśmy ponad 20 milionów juanów zbudować nową fabrykę, w której sprzęt produkcyjny zostanie zbudowany z najlepszych na świecie materiałów.W tym samym okresie fabryka mogła powstać w Chinach za 5 milionów juanów.Koszt budowy Sinozyme jest równy kosztowi 4 fabryk.”Według Zhang Ge, niemiecki partner odwiedzał firmę, aby udzielać wskazówek przez dziesięć dni w miesiącu.Wraz z wprowadzeniem zaawansowanych metod zarządzania systemem jakości, zdolność Sinozyme do zarządzania systemem jakości została podniesiona do najwyższego poziomu międzynarodowego.

W 2005 roku Sinozyme stał się pierwszą chińską firmą produkującą pankreatynę, która uzyskała certyfikat EU-GMP;w 2011 roku powstała Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;w 2012 roku Deebio uzyskało certyfikat CN-GMP;w styczniu 2021 r. powstała firma Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. zajmująca się badaniami i rozwojem, produkcją i stosowaniem wysokiej jakości gotowych leków i biotechnologicznych preparatów enzymatycznych.

„Myślę, że firmy powinny być skłonne do inwestowania w innowacje w technologii produkcji.Deebio budowało nową fabrykę co 7 do 8 lat.W tych latach większość zysków została zainwestowana w budowę przedsiębiorstw, transformację urządzeń produkcyjnych i wprowadzanie talentów.Akcjonariusze i menedżerowie otrzymują niewiele dywidend.”Zhang Ge, niegdyś inżynier, w pełni rozumie znaczenie inwestycji w technologię.Utrzymywał tempo innowacji i wymienił szereg rzeczy do zrobienia: nowy warsztat GMP firmy Deebio, zbudowany zgodnie ze standardami FDA, został uruchomiony w zeszłym roku i oczekuje się, że zostanie ukończony pod koniec maja i wejdzie do produkcji próbnej;Firma Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. z siedzibą w Wenjiang w Chengdu oficjalnie rozpoczęła budowę 26 kwietnia i oczekuje się, że zostanie oficjalnie oddana do użytku w październiku.

„Z ekologicznej produkcji jestem najbardziej dumny”

Zanieczyszczenie API zawsze było przedmiotem troski społeczeństwa, a ochrona środowiska stała się punktem wysokiego napięcia, który determinuje przetrwanie przedsiębiorstw.Zhang Ge jest najbardziej dumny z ekologicznej produkcji.

„Podczas początkowego rozwoju firmy nie przykładaliśmy dużej wagi do kwestii środowiskowych.Ale potem, gdy kraj stawiał wymagania dotyczące ochrony środowiska, zaczęliśmy zdawać sobie sprawę z jej znaczenia”.Według Zhang Ge, w ciągu ostatnich dziesięciu lat firma Deebio poświęciła temu wiele uwagi, dążąc do osiągnięcia zrównoważonego rozwoju.

To był incydent, który spowodował zmianę.„Na spotkaniu wiele lat temu kierownictwo naszej firmy planowało produkt, który wymagałby odczynników chemicznych.Jeden z odczynników chemicznych nie mógł ulec rozkładowi, a odprowadzanie ścieków do rzeki mogłoby spowodować deformacje dziecka.Bez wahania odmówiłem temu produktowi.”Mówiąc o incydencie, Zhang Ge był bardzo emocjonalny: „Moje rodzinne miasto znajduje się nad rzeką Tuojiang, która jest ponad 200 kilometrów od Guanghan w Syczuanie.A rzeka obok naszej fabryki wpada do rzeki Tuojiang.Bezpośrednie odprowadzanie ścieków to przestępstwo przeciwko przyszłym pokoleniom.Więc nie zrobię czegoś takiego.”

Od tego czasu Deebio zastrzegało, że dopóki w procesie produkcyjnym wykorzystywane są toksyczne i niebezpieczne surowce chemiczne lub materiały pomocnicze, których nie można przetworzyć przy opracowywaniu nowych produktów, rozwój nie będzie dozwolony, i nalegał na inwestowanie w ochronę środowiska dla ponad dziesięć lat.

Dzisiaj Deebio zbudowało centrum oczyszczania ścieków w stylu ogrodowym o dziennej wydajności oczyszczania 1000 m³, przy czym ścieki są odprowadzane po osiągnięciu standardu.„Ta pojemność wystarczy nam na dziesięć lat.A nad oczyszczalnią ścieków wybudowano specjalnie ogród.Oczyszczona woda może być wykorzystana do hodowli ryb i podlewania kwiatów” – powiedział z dumą Zhang Ge.

Ponadto gazy odlotowe można oczyszczać metodą natryskową i innymi metodami, a biogaz można wykorzystać do wstępnego podgrzania kotła po odgazowaniu i odwodnieniu, oszczędzając w ten sposób 800m³ gazu ziemnego dziennie.Dla produkowanych ciał stałych istnieje specjalny warsztat obróbki ciał stałych.Odpady białkowe zamieniane są w nawóz biologiczny w ciągu 4 minut przez suszarkę i przesyłane do wytwórni nawozów biologicznych.

Zhang Ge powiedział emocjonalnie: „Teraz cały obszar zakładu nie wytwarza żadnych dziwnych zapachów, a ścieki i zanieczyszczenia są kontrolowane w uporządkowany sposób.Jestem z tego bardziej dumny niż produkcja wyrobów, co jest osiągnięciem, które cenię najbardziej.”

Jeśli chodzi o przyszły rozwój, Zhang Ge jest pełen zaufania: „Rozwój branży wymaga ciągłego postępu.Wysokiej jakości rozwój branży API bioenzymów oznacza nie tylko wytwarzanie produktów wysokiej jakości, ale także posiadanie bardziej zaawansowanej technologii, wydajniejsze operacje, wyższe wymagania w zakresie zarządzania i bardziej przyjazne dla środowiska metody produkcji.Deebio weźmie na siebie wiodącą rolę w rozwoju wysokiej jakości w branży i z całego serca służy całej ludzkości dla jej zdrowia na ścieżce innowacyjnego rozwoju”.


Czas publikacji: 20 sierpnia-2021
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
gorące produkty - Mapa strony - Mobilne strony AMP