strona

Aktualności

Być liderem chińskiego przemysłu API bioenzymów

GUANGHAN, CHINY / ACCESSWIRE / 20 sierpnia 2021 r. / W dniu 27 kwietnia Zhang Ge, Prezes Zarządu i Prezes Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (zwanej dalej Deebio), wziął udział w China Bioenzyme High-quality Development Seminarium.Powiedział na spotkaniu: „Po 27 latach rozwoju z małego warsztatu przekształciliśmy się w standaryzowaną firmę produkującą farmaceutyczne API.Dziś Deebio jest wiodącą na świecie firmą specjalizującą się w produkcji bioenzymów oraz ekspertach w zakresie badań i rozwoju.

Zhang Ge był pewien tego, co powiedział.Dane pokazują, że Deebio ma kwalifikacje i możliwości do produkcji ponad 10 rodzajów API bioenzymów, wśród których kallidynogenaza zasadniczo zajmuje rynek światowy;udziały w rynku pankreatyny, pepsyny, trypsyny-chymotrypsyny i innych produktów przekraczają 30%;na rynku światowym Deebio jest jedynym dostawcą API elastazy, klarownego roztworu pepsyny i pankreatyny o wysokiej aktywności lipazy w Chinach.Od 2005 roku Deebio uzyskało certyfikaty CN-GMP i EU-GMP, a jej produkty są eksportowane do 30 krajów na całym świecie, w tym do Europy, Ameryki, Japonii i Korei Południowej od ponad 20 lat.Jest wieloletnim partnerem Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon i innych wybitnych firm farmaceutycznych.

624

„Osiągnięcia te wynikają głównie z innowacji technologicznych, standaryzowanego zarządzania i ekologicznej produkcji”.Zhang Ge powiedział: „Dzięki nieustannym wysiłkom Deebio na rzecz wysokiej jakości produkty API zawierające bioenzymy mają takie zalety, jak wysoka aktywność, wysoka czystość i wysoka stabilność, dzięki czemu cieszą się szerokim uznaniem partnerów”.

Robię to najlepiej

Bioenzymy to białka posiadające funkcje katalityczne, które różnią się od innych białek tym, że posiadają centrum aktywne.API bioenzymów otrzymuje się poprzez separację, ekstrakcję i oczyszczanie z organizmów.

„Bioenzyme API to branża charakteryzująca się dużymi inwestycjami, niskimi zyskami i wysokim ryzykiem technicznym.Skala branży jest niewielka.Mało jest firm, które się tym zajmują.”Zdaniem Zhang Ge wysokie ryzyko techniczne wynika z działania enzymów utrudniających proces oczyszczania.Na przykład, jeśli proces nie jest dobrze kontrolowany, produkt może nie wykazywać żadnej aktywności, a następnie tracić swoje właściwości lecznicze.

Bioenzym API jest jednym z surowców biofarmaceutycznych.Ze względu na niską toksyczność i skutki uboczne, biofarmaceutyki są wysoce ukierunkowane na leczenie niektórych chorób i są łatwo wchłaniane przez organizm ludzki.Ma unikalne działanie terapeutyczne w leczeniu cukrzycy, chorób układu krążenia, nowotworów i chorób wirusowych.

„Moja niezmienna filozofia jest taka, że ​​dopóki robię to, czego nie robią inni, robię to najlepiej”.Zhang Ge wierzy, że powodem, dla którego jest zakorzeniony w branży bioenzymów od ponad 20 lat, jest jego szczera miłość do enzymów.W 1990 roku, po ukończeniu studiów na Uniwersytecie Sichuan (dawny Uniwersytet Naukowo-Technologiczny w Chengdu) na kierunku biochemia, Zhang Ge pracował jako technik, a później dyrektor laboratorium w Biochemicznej Fabryce Farmaceutycznej Deyang.Pięć lat później, w związku z restrukturyzacją fabryki, przejął firmę.

„W tym czasie fabryka biochemiczna miała zostać przekształcona w firmę farmaceutyczną.Poszedłem do fabryki, żeby sprawdzić i zobaczyłem, że kilku młodych ludzi przebudowywało mały, stary warsztat.Ich twarze były pokryte wodą i błotem.Wśród nich był Zhang Ge.”Zhong Guangde, były zastępca dyrektora Biura Administracji Medycznej prowincji Syczuan, ze wzruszeniem wspomina: „Zhang Ge nadal jest tym młodym człowiekiem, który w moich oczach robi praktyczne rzeczy”.

W grudniu 1994 r. Zhang Ge założył Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Zaraz po założeniu firma prawie zbankrutowała.

„Na początku lat 90. świadomość jakości chińskiego przemysłu bioenzymów nie była generalnie wysoka, a nasza wiedza na temat enzymów była nadal ograniczona, gdyż wiedza, że ​​wystarczy dobra aktywność enzymów.”Według Zhang Ge, w marcu 1995 r. nowo założona firma Deyang Biochemical Products Co., Ltd. otrzymała pierwsze zamówienie na surową kalidinogenazę na eksport na rynek japoński.Produkty te zostały jednak odrzucone ze względu na kilkumiligramową różnicę w zawartości tłuszczu.„Gdyby druga strona zażądała odszkodowania, firma zbankrutowałaby, a wysokość odszkodowania była wówczas dla firmy astronomiczna.Na szczęście dzięki koordynacji druga strona nie zwróciła się do nas o odszkodowanie, ale pozwoliła nam ponownie dostarczyć produkty” – powiedział Zhang Ge.

To doświadczenie dało Zhangowi Ge, który dopiero rozpoczynał działalność gospodarczą, ważną lekcję i uświadomiło mu, że jakość produktu jest siłą napędową firmy.W ciągu kolejnych 27 lat rozwoju firma zawsze przestrzegała rygorystycznych standardów jakości.W oparciu o lata podstawowych badań, Deebio stale udoskonala swoją technologię, tworząc w ten sposób kompleksową ochronę aktywności enzymów, nieniszczącą aktywację i precyzyjną technologię oczyszczania, aby zapewnić wysoką aktywność, wysoką czystość i wysoką stabilność produktów Bio-enzyme API.

Nie szczędząc wysiłków, aby inwestować w innowacje

„Branżę API bioenzymów charakteryzują niewielkie ilości i dywersyfikacja.Bez innowacji technologicznych jeden czy dwa produkty nie będą w stanie wesprzeć rozwoju firmy.Od momentu powstania Deebio ma tylko jeden produkt.Jednak obecnie istnieje kilkanaście interfejsów API bioenzymów, co jest nierozerwalnie związane z naszymi ciągłymi inwestycjami w technologię.powiedział Zhang Ge.

Trypsyna-chymotrypsyna jest enzymem proteolitycznym wyodrębnionym i oczyszczonym z trzustki świńskiej.Jest to jeden z głównych produktów Deebio.Badania i rozwój tego produktu skorzystały ze współpracy przemysłu, uniwersytetów i badań.W 1963 roku Qi Zhengwu, badacz z Szanghajskiego Instytutu Fizjologii i Biochemii Chińskiej Akademii Nauk, zastosował rekrystalizację w celu ekstrakcji mieszanego kryształu chymotrypsyny i trypsyny z trzustki świńskiej, który nazwano trypsyną-chymotrypsyną.Enzymu tego nie udało się uprzemysłowić od ponad 30 lat.Zhang Ge dostrzegł w tym szansę.„W 1997 roku współpracowaliśmy z grupą badawczą akademika Qi Zhengwu, aby zrealizować industrializację trypsyny-chymotrypsyny i osiągnąć dobre korzyści ekonomiczne i społeczne.W najlepszym okresie do Indii eksportowano ponad 20 ton tego produktu rocznie”.Według Zhang Ge, akademika Qi Zhengwu, stwierdził: „Niewiarygodne, że moje produkty zostały uprzemysłowione przez przedsiębiorstwa miejskie i wiejskie”.

Po skosztowaniu słodyczy innowacji technologicznych firma Deebio jeszcze bardziej zwiększyła swoje inwestycje w technologię i rozwinęła ścisłą współpracę przemysłowo-uniwersytecko-badawczą z Uniwersytetem Tsinghua, Chińską Akademią Nauk, Uniwersytetem w Syczuanie, Chińskim Uniwersytetem Farmaceutycznym i innymi instytucjami szkolnictwa wyższego i instytutami badawczymi , współbudować laboratoria, stale podnosić potencjał naukowo-badawczy i innowacyjny zespołu oraz budować zespół produkcyjny i badawczo-rozwojowy o wysokich możliwościach transformacji technologii, który sukcesywnie pozyskał 15 opatentowanych technologii.

Aby jeszcze bardziej poprawić jakość produktów, w 2003 roku Deebio nawiązał współpracę z niemieckim partnerem dysponującym bardziej zaawansowaną technologią i możliwościami zarządzania, aby założyć spółkę joint venture o nazwie Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. „W tym roku zainwestowaliśmy ponad 20 milionów juanów na budowę nowego zakładu, w którym urządzenia produkcyjne zostaną zbudowane z najlepszych światowych materiałów.W tym samym okresie za 5 milionów juanów można byłoby zbudować fabrykę w Chinach.Koszt budowy Sinozyme jest równy kosztowi 4 fabryk.Według Zhang Ge niemiecki partner odwiedzał firmę przez dziesięć dni w miesiącu, aby udzielać wskazówek.Wraz z wprowadzeniem zaawansowanych metod zarządzania systemem jakości, zdolność Sinozyme do zarządzania systemem jakości została podniesiona do najwyższego międzynarodowego poziomu.

W 2005 roku firma Sinozyme stała się pierwszą chińską firmą produkującą pankreatynę, która uzyskała certyfikat EU-GMP;w 2011 roku powstała spółka Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;w 2012 roku Deebio uzyskało certyfikat CN-GMP;w styczniu 2021 roku utworzono spółkę Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. zajmującą się badaniami i rozwojem, produkcją i zastosowaniem wysokiej klasy gotowych leków i biotechnologicznych preparatów enzymatycznych.

„Uważam, że firmy powinny być skłonne inwestować w innowacje w zakresie technologii produkcji.Deebio budował nową fabrykę co 7 do 8 lat.W tych latach większość zysków inwestowano w budowę przedsiębiorstw, transformację sprzętu produkcyjnego i wprowadzanie talentów.Akcjonariusze i menedżerowie otrzymują niewiele dywidend.Zhang Ge, niegdyś inżynier, w pełni rozumie znaczenie inwestycji w technologię.Utrzymywał tempo innowacji i wymieniał szereg rzeczy do zrobienia: Nowy warsztat Deebio GMP zbudowany zgodnie ze standardami FDA rozpoczął się w zeszłym roku i oczekuje się, że zostanie ukończony pod koniec maja i wejdzie do produkcji próbnej;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. z siedzibą w Wenjiang w Chengdu oficjalnie rozpoczęła budowę 26 kwietnia, a oficjalne oddanie do użytku ma nastąpić w październiku.

„Ekologiczna produkcja jest tym, z czego jestem najbardziej dumny”

Zanieczyszczenie API zawsze było przedmiotem zainteresowania społeczeństwa, a ochrona środowiska stała się punktem wysokiego napięcia, który decyduje o przetrwaniu przedsiębiorstw.Zhang Ge jest najbardziej dumny z ekologicznej produkcji.

„W początkowym okresie rozwoju firmy nie zwracaliśmy szczególnej uwagi na kwestie ochrony środowiska.Ale potem, gdy kraj przedstawił wymagania dotyczące ochrony środowiska, zaczęliśmy zdawać sobie sprawę z jego znaczenia”.Zdaniem Zhang Ge, w ciągu ostatnich dziesięciu lat Deebio poświęcał temu wiele uwagi, dążąc do osiągnięcia zrównoważonego rozwoju.

To wydarzenie spowodowało zmianę.„Wiele lat temu na spotkaniu kierownictwo naszej firmy planowało stworzenie produktu, który wymagałby odczynników chemicznych.Jeden z odczynników chemicznych nie mógłby ulec rozkładowi, a ścieki przedostające się do rzeki mogłyby spowodować deformacje dziecka.Bez wahania odmówiłem temu produktowi.”Mówiąc o tym incydencie, Zhang Ge był bardzo wzruszony: „Moje rodzinne miasto leży nad rzeką Tuojiang, ponad 200 kilometrów od Guanghan w Syczuanie.A rzeka obok naszej fabryki wpada do rzeki Tuojiang.Bezpośrednie odprowadzanie ścieków jest zbrodnią przeciwko przyszłym pokoleniom.Więc nie zrobię czegoś takiego.”

Od tego czasu Deebio zastrzegał, że dopóki w procesie produkcyjnym wykorzystywane są toksyczne i niebezpieczne surowce chemiczne lub materiały pomocnicze, których nie można przetworzyć przy opracowywaniu nowych produktów, rozwój nie będzie dozwolony, i nalegał na inwestowanie w ochronę środowiska ponad dziesięć lat.

Obecnie firma Deebio zbudowała ogrodową oczyszczalnię ścieków o dziennej wydajności oczyszczania wynoszącej 1000 m3, w której ścieki są odprowadzane po osiągnięciu normy.„Ta moc wystarczy nam na dziesięć lat.Nad oczyszczalnią ścieków wybudowano specjalnie ogród.Uzdatnioną wodę można wykorzystać do hodowli ryb i podlewania kwiatów” – powiedział z dumą Zhang Ge.

Ponadto gazy odlotowe można oczyszczać metodą natryskiwania i innymi metodami, a biogaz można wykorzystać do wstępnego podgrzania kotła po odgazowaniu i odwodnieniu, oszczędzając w ten sposób 800 m3 gazu ziemnego dziennie.Dla produkowanych ciał stałych istnieje specjalny warsztat obróbki ciał stałych.Odpady białkowe w ciągu 4 minut w suszarni przekształcają się w nawóz biologiczny i wysyłają do wytwórni nawozów biologicznych.

Zhang Ge powiedział ze wzruszeniem: „Teraz cały obszar zakładu nie wytwarza żadnych specyficznych zapachów, a ścieki i zanieczyszczenia są kontrolowane w sposób uporządkowany.Jestem z tego bardziej dumny niż produkcja produktów, co jest osiągnięciem, które cenię najbardziej.”

Jeśli chodzi o przyszły rozwój, Zhang Ge jest pełen pewności: „Rozwój branży wymaga ciągłego postępu.Wysokiej jakości rozwój branży API bioenzymów oznacza nie tylko wytwarzanie produktów wysokiej jakości, ale także posiadanie bardziej zaawansowanej technologii, bardziej wydajnej operacji, wyższych wymagań w zakresie zarządzania i bardziej przyjaznych dla środowiska metod produkcji.Deebio przejmie wiodącą rolę w rozwoju wysokiej jakości branży i całym sercem będzie służyć całej ludzkości w trosce o jej zdrowie na ścieżce innowacyjnego rozwoju.


Czas publikacji: 20 sierpnia 2021 r
AEO
BHP
UE-GMP
GMP
HACCP
ISO
Wydrukować
PMDA
partner_poprzedni
partner_następny
gorące produkty - Mapa witryny - AMP mobilny