Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd zaakceptował oficjalną inspekcję zgodności GMP z japońskiego PMDA od 8.25 do 8.26 w 2022 r. Zespół audytowy GMP składał się z dwóch audytorów kierowanych przez doświadczonych doświadczonych ekspertów i przeprowadził dwudniowy zdalny audyt.Eksperci zespołu inspekcyjnego przeprowadzili kompleksową kontrolę systemu zarządzania jakością Deebio, systemu zarządzania produkcją, obsługi na miejscu, zarządzania laboratorium, powiązanych obiektów pomocniczych i wyposażenia oraz konserwacji systemów publicznych.
Poprzez inspekcję eksperci z zespołu inspekcyjnego jednogłośnie zatwierdzili i cieszą się dużym uznaniem system zarządzania jakością GMP firmy Deebio.Wreszcie, Deebio pomyślnie przeszedł oficjalny certyfikat GMP japońskiego PMDA!
PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) to japońska agencja odpowiedzialna za techniczne przeglądy leków i wyrobów medycznych.Jest funkcjonalnie podobny do FDA w Stanach Zjednoczonych i NMPA w Chinach.
Deebio przeszło certyfikat EU-GMP i chiński GMP.Pomyślne zdanie japońskiego certyfikatu PMDA oznacza stopniowe zwycięstwo w globalnej strategii Deebio!
Czas publikacji: 31 sierpnia-2022